Los nuevos resultados sobre Eylea, un tratamiento para la retinopatía relacionada con la diabetes, muestran que la terapia reduce el riesgo de complicaciones oculares más graves cuando se usa para la prevención.

Los hallazgos clave fueron recientemente publicado en Eylea, una terapia común en los EE. UU. que se usa para tratar varias afecciones oculares, incluidas las relacionadas con la diabetes enfermedad ocular. Según la Dra. Jennifer Sun (copresidenta de la Red de Investigación Clínica de Retinopatía Diabética), es posible que el 60% de los pacientes no sepan que tienen alguna forma de retinopatía relacionada con la diabetes en etapa temprana que puede no afectar la capacidad de ver. El ensayo clínico se centró en la prevención: ¿el tratamiento temprano con Eylea de la retinopatía relacionada con la diabetes da como resultado una mejor visión en el futuro? Es posible que la respuesta aún no sea clara: aunque se descubrió que Eylea reduce las complicaciones específicas que amenazan la visión, no mejoró significativamente los resultados de la visión en el estudio publicado.

Eylea es un tratamiento aprobado para edema macular relacionado con la diabetes y retinopatía relacionada con la diabetes, dos de los complicaciones oculares asociado con la diabetes. Eylea es una terapia anti-VEGF, lo que significa que el fármaco bloquea el VEGF, una proteína necesaria para el crecimiento de nuevos vasos sanguíneos. Un oftalmólogo inyecta el medicamento en el ojo cada cuatro a 16 semanas, según la gravedad de la enfermedad ocular.

El ensayo examinó a 328 adultos con retinopatía relacionada con la diabetes en etapa temprana (también llamada retinopatía relacionada con la diabetes no proliferativa) y con una visión excelente. Al comienzo del estudio, aproximadamente la mitad de los ojos recibieron inyecciones de Eylea cada 16 semanas y la otra mitad recibió una inyección de placebo (que no incluía medicación). Los datos preliminares se informaron a lo largo de dos años. El estudio continuará durante un total de cuatro años.

Los investigadores estaban estudiando dos resultados principales en estos ojos:

  • Cambios en la anatomía de la retina (para evidencia de una etapa más avanzada de la retinopatía relacionada con la diabetes, llamada retinopatía relacionada con la diabetes proliferativa, o el desarrollo de una inflamación llamada edema macular relacionado con la diabetes involucrado en el centro). Estos pueden considerarse como cambios estructurales en el ojo.
  • Una diferencia funcional en la capacidad de los participantes para ver, conocida como agudeza visual. Vea a continuación los hallazgos clave después de dos años:

La juicio encontró que Eylea condujo a mejores resultados anatómicos y redujo el riesgo de complicaciones oculares más graves:

  • Eylea redujo el riesgo de desarrollar complicaciones en un 68% en comparación con el placebo. La probabilidad de desarrollar alguna complicación fue del 16% en el grupo de Eylea y del 44% en el grupo de placebo.
  • Individualmente, los participantes que tomaban Eylea tenían un 66% menos de probabilidades de desarrollar etapas más avanzadas de retinopatía relacionada con la diabetes (retinopatía proliferativa relacionada con la diabetes) y un 64% menos de probabilidades de desarrollar edema macular con pérdida de la visión.
  • Las personas que recibieron inyecciones de placebo tenían cinco veces más probabilidades de necesitar tratamiento adicional (con Eylea) con el empeoramiento de la enfermedad ocular.
  • No hubo diferencia en la calidad de la visión de ninguno de los grupos después de dos años (visión excelente en el 75% del grupo de tratamiento y el 72% del grupo de placebo).

Los resultados de cuatro años del ensayo serán importantes para determinar si la mayor tasa de complicaciones en el grupo de placebo podría eventualmente conducir a una mayor pérdida de visión en ese grupo. Si este es el caso, el tratamiento de la diabetes-retinopatía en sus primeras etapas con Eylea puede presentar un beneficio a largo plazo para la visión.

Existen varias opciones de tratamiento para las enfermedades oculares relacionadas con la diabetes, que incluyen medicamentos orales, tratamientos con láser para los ojos y terapias como Eylea. Cada vez más, se utilizan técnicas quirúrgicas para las etapas menos avanzadas de la enfermedad ocular relacionada con la diabetes. También se están investigando otras estrategias novedosas para evitar la necesidad de inyecciones regulares en el ojo.

Se necesita más información antes de que se pueda considerar el uso de Eylea como una herramienta generalizada para prevenir el empeoramiento de la retinopatía relacionada con la diabetes. ¿Cuál es el resultado final del Dr. Sun para médicos y pacientes? “Con un seguimiento regular y una evaluación rigurosa, las posibilidades de seguir teniendo una buena visión, incluso con retinopatía diabética no proliferativa grave y retinopatía diabética no proliferativa moderada, son excelentes. No creo que este estudio diga que todavía se deba administrar un tratamiento temprano de forma rutinaria. Es importante mantenerse firme y esperar los resultados de cuatro años “.

La acción más importante que pueden tomar las personas con diabetes es someterse a un examen ocular con dilatación anual, además de controlar los niveles de glucosa, presión arterial y colesterol. Si la enfermedad ocular relacionada con la diabetes empeora, existen varias opciones que se pueden utilizar para prevenir la pérdida de la visión. Para obtener más información sobre cómo proteger sus ojos y tratar las enfermedades oculares, consulte nuestra serie: Cuidando tus ojos.



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