Este contenido apareció originalmente en Más allá del tipo 1. Publicado con permiso.

Por Lala Jackson

Tecnología de la diabetes como las bombas de insulina y los monitores continuos de glucosa (MCG) han creado rutinas de atención menos onerosas para las personas que viven con diabetes y que pueden obtenerlas. Para algunos, esta tecnología también ha llevado a A1c más bajo, más tiempo en rango y menos eventos hipoglucémicos. Mientras trabajamos para conseguir mejor acceso a la tecnología para la diabetes y los medicamentos para todos los que los necesitan, también esperamos lo que sigue en la tecnología para la diabetes: sistemas de páncreas artificiales de doble hormona que mantienen los niveles de azúcar en sangre en un rango saludable mediante la administración de insulina y glucagón.

Los sistemas de páncreas artificial (AP) existentes, también conocidos como sistemas híbridos de circuito cerrado, integran bombas solo de insulina y MCG mediante un algoritmo programado que permite que la bomba de insulina “tome decisiones” en la dosificación de insulina en función del número de azúcar en sangre proporcionado por el MCG. . En los sistemas actuales, la bomba de insulina puede dosificar insulina en respuesta a los niveles altos de azúcar en la sangre, pero no tiene forma de abordar directamente un nivel bajo de azúcar en la sangre predicho que no sea reducir o detener la administración de insulina, o sugerir que se tomen acciones externas (como comer carbohidratos). . Incluso con esta limitación, se muestra que los sistemas AP actuales mejorar significativamente el tiempo diario en el rango, una medida clave para la seguridad y la calidad de vida de las personas que viven con diabetes. Pero, ¿y si pudiéramos imitar más de cerca un páncreas en pleno funcionamiento?

Entra, el páncreas artificial de doble hormona

También conocido como páncreas artificial bihormonal (BHAP), varias empresas han estado trabajando en estos sistemas durante la última década, pero los últimos años se muestran prometedores hacia un BHAP simplificado, eficaz y fácil de usar.

A fines de 2019, la FDA otorgó la designación de dispositivo innovador al sistema de bomba iLet ™, fabricado por Beta biónica. Las designaciones de dispositivos innovadores crean un proceso de revisión regulatoria acelerado para un producto o terapia que “tiene potencial para abordar necesidades médicas no satisfechas”. Esencialmente, muestra prioridad para una solución que se cree capaz de crear un gran impacto en la vida de las personas, más allá de lo que está disponible actualmente.

Las intenciones de Beta Bionics para sus sistemas iLet son ambiciosas: su objetivo es proporcionar su sistema en solo insulina, solo glucagón o bihormonal con insulina y glucagón. Además, su algoritmo es único, ya que el usuario solo debe ingresar su peso corporal “sin necesidad de contar carbohidratos, establecer tasas de administración de insulina o administrar insulina en bolo para comidas o correcciones.

El sistema iLet recibió una designación innovadora con el uso de análogos de insulina que actualmente están aprobados para su uso en una bomba de insulina, junto con dasiglucagon de Zealand Pharma. recientemente aprobado por la FDA para usar en un autoinyector y jeringa precargada. El dasiglucagón, un análogo del glucagón (es decir, una versión sintética de laboratorio de la hormona natural), es estable como líquido, frente a los formatos antiguos de glucagón en los que un polvo y un líquido tenían que mezclarse inmediatamente antes de su uso.

El sistema AP de solo insulina de Beta Bionics está actualmente en ensayos clínicos de fase 3, con su sistema BHAP programado para tener uno o dos años de retraso, habiendo completado una Fase 2 prueba de uso en el hogar en 2019. Se esperan ensayos de fase 3 del sistema BHAP en 2021.

Otra insulina y glucagón Los sistemas BHAP también están en desarrollo, con empresas adicionales que buscan una bomba de formato de doble hormona que utiliza insulina y pramlintida (marca comercial Symlin), cuyo objetivo es imitar mejor las tasas de absorción natural de los alimentos, lo que lleva a un mejor tiempo en el rango.

La línea de fondo

A medida que nos acercamos a la tecnología de la diabetes que se asemeja más a un páncreas en pleno funcionamiento, acceso asequible tanto para las tecnologías de la diabetes que mejoran la vida como para la insulina que mantiene la vida sigue siendo clave. La tecnología robusta de la diabetes tiene el poder de mejorar enormemente la calidad de vida, especialmente cuando se combina con una atención médica asequible y equitativa.


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