Una inyección de insulina basal una vez a la semana para la diabetes tipo 2 dio un gran paso hacia la aprobación después de publicar buenos resultados en un ensayo crítico de fase 2, que demostró que era tan segura y eficaz como las inyecciones diarias de insulina.

Aquellos que prefieren un jab a siete jabs deberían aplaudir la noticia.

En un estudio de 399 pacientes con diabetes tipo 2, las inyecciones de insulina una vez a la semana redujeron la HbA1c tanto como un régimen más agresivo de inyecciones diarias de insulina tradicionales. La insulina semanal también resultó en una hipoglucemia significativamente menor. En total, el ensayo fue un éxito notable para el nuevo fármaco.

El Dr. Juan Frías, el investigador principal, explicó que las nuevas inyecciones semanales de insulina tienen “el potencial de una acción más plana y predecible que las insulinas basales diarias actuales, lo que puede haber contribuido a las tasas más bajas de hipoglucemia”.

Los resultados del estudio aún no se han publicado, pero se destacaron en un presione soltar antes de una presentación en ENDO 2021, la reunión anual de la Endocrine Society.

En ese momento, el investigador principal del ensayo Novo Nordisk predijo que las inyecciones semanales de insulina serían “transformadoras”. El atractivo de una sola inyección, en comparación con siete diarias, debería ser obvio. Parece seguro asumir que una inyección semanal resultará muy popular e incluso puede mejorar la adherencia del paciente. Muchas personas con diabetes tipo 2 tienen dificultades para usar insulina, ya que se ha recetado por una variedad de razones, incluida la incomodidad con las agujas.

Eli Lilly también anunció que estaba acelerando su investigación de las inyecciones semanales de insulina para pacientes con diabetes tipo 1. Eso, sin embargo, probablemente resultará un desafío más difícil. El azúcar en sangre de las personas con diabetes Tipo 1 tiende a ser más volátil y una capacidad reducida para responder a cambios a corto plazo en las necesidades de insulina (ya sea debido al ejercicio, enfermedad, consumo de alcohol u otros factores impredecibles) puede ser problemática para los pacientes. El éxito de la bomba de insulina a lo largo de los años muestra que muchas personas con diabetes tipo 1 prefieren más oportunidades para ajustar su uso de insulina, no menos.

Curiosamente, los participantes del nuevo estudio a los que se les había asignado insulina semanalmente se enfocaron en un nivel más alto de glucosa en sangre en ayunas (? 120-140 mg / dL) en comparación con los que recibieron inyecciones diarias de insulina (? 100 mg / dL). Y, sin embargo, habiendo comenzado con A1c equivalentes, disfrutaron esencialmente de la misma mejora en los niveles de azúcar en sangre. Esto imita un resultado alentador del ensayo anterior de Novo Nordisk, que mostró que los participantes a los que se les asignó insulina semanal usaban significativamente menos insulina para lograr las mismas mejoras en el azúcar en sangre que aquellos con insulina diaria. Nuestra experta en casa, la Dra. Mariela Glandt, ha argumentado el uso de insulina para la diabetes tipo 2 es problemático.

El siguiente paso para la insulina semanal de Eli Lilly: un ensayo de fase 3, generalmente el último obstáculo importante que hay que despejar en el camino hacia la aprobación del gobierno. Los estudios de fase 3 suelen ser más grandes y más largos que la fase 2, y permiten a los investigadores evaluar mejor la seguridad del fármaco al detectar los efectos secundarios y otros resultados no deseados.

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