Imagínese un tratamiento que podría retrasar la progresión de la diabetes tipo 1 durante años. ¿Cuánto habría valido un año adicional (o tres o cuatro) de buena salud para usted o su ser querido?

Pronto podría convertirse en una realidad. Este mes, la FDA de los Estados Unidos evaluará cuál sería el primer tratamiento aprobado para retrasar la diabetes tipo 1.

Y puedes ayudar a que se haga realidad. A fines de mayo, el comité asesor de la FDA revisará los comentarios sobre el tema, incluidos los del público en general. Una sola carta convincente de una persona afectada por la diabetes podría marcar una gran diferencia.

Creemos que sería increíble tener un tratamiento de prevención de la diabetes tipo 1 aprobado por la FDA y esperamos que considere escribir una carta propia. Proporcionaremos instrucciones sobre cómo hacerlo al final de este artículo. Pero primero, una revisión rápida del tratamiento propuesto y su potencial:

Teplizumab

El nuevo fármaco se llama Teplizumab. Ha sido desarrollado por ProventionBio, empresa biofarmacéutica dedicada íntegramente a la prevención de enfermedades autoinmunes.

Cuando se administra a pacientes que se sabe que portan los anticuerpos que causan diabetes tipo 1, Teplizumab retrasa la aparición de los síntomas en un promedio de casi tres años. Y el efecto puede ser incluso más potente que eso. El ensayo más importante de ProventionBio aún está en curso, e incluso después de ocho años, algunos participantes todavía parecen beneficiarse del tratamiento, que se administró apenas una vez, en un solo curso de 2 semanas.

El teplizumab se creó hace décadas, inicialmente como inmunosupresor, pero los investigadores pronto descubrieron que era especialmente eficaz para suprimir las células T específicas que se sabe que atacan a las células beta pancreáticas. Aparentemente, puede suprimir ese ataque autoinmune durante bastante tiempo.

Cómo el teplizumab podría cambiar el cuidado de la diabetes

A día de hoy, no existe una forma validada de ralentizar la diabetes tipo 1. Incluso si ha utilizado prueba de anticuerpos y sabe que un miembro de la familia tiene una probabilidad extremadamente alta de desarrollar diabetes tipo 1, hay poco que hacer excepto vigilar los síntomas de la hiperglucemia.

Pero si se aprueba el teplizumab, los médicos tendrían una herramienta para ayudar a retrasar la aparición de la enfermedad por primera vez.

Y como El Dr. Jeremy Pettus ha explicado, la detección de anticuerpos probablemente se trasladaría a la corriente principal. Incluso si el teplizumab no estuviera indicado, la prueba de anticuerpos también podría brindar a muchas familias un tiempo valioso para prepararse para la progresión de la diabetes tipo 1, meses o años para aprender sobre la afección y qué esperar. Ese cambio podría reducir significativamente la frecuencia con la que se diagnostica la diabetes tipo 1 en la sala de emergencias, solo después de que el paciente haya experimentado cetoacidosis diabética (CAD).

Cómo contarle a la FDA su historia

No podría ser más sencillo.

Aqui esta el link para proporcionar un comentario para el comité asesor de la FDA que se pronunciará sobre la solicitud de Tepluzimab.

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Cómo escribir un comentario eficaz

El panel de la FDA invita a los no expertos a hacer comentarios por una razón: realmente quieren escuchar las opiniones de la gente común. Una buena carta no se desvanecerá en una pila de aguanieve.

Este tratamiento es un territorio desconocido para la FDA, por lo que las experiencias de la vida real de las personas con diabetes y sus cuidadores pueden ser especialmente relevantes. Si bien los médicos y defensores darán fe del beneficio médico cuantificable de retrasar el tipo 1, es posible que los expertos del comité asesor no necesariamente puedan imaginar lo que esos años adicionales realmente podrían significar para los pacientes y sus familias.

Temas que pueden valer la pena explorar en su comentario:

  • Las cargas y exigencias de vivir con diabetes tipo 1 y la dificultad de una vida totalmente dependiente de la insulina
  • El impacto de lo que significaría un retraso de dos o tres años en la dependencia de la insulina para los pacientes y sus familias, que incluye:
    • Más tiempo para vivir una vida normal.
    • Más tiempo para que el paciente y su familia aprendan sobre la enfermedad, se preparen para ella y la manejen de manera segura.
    • Mejor salud a largo plazo, menos complicaciones
    • Impacto más leve en las familias
  • Cómo una mayor detección de anticuerpos contra la diabetes tipo 1 mejorará el estándar de atención y los resultados de los pacientes
  • Qué importancia pueden tener esos años extra de vida sin insulina

Los comentarios no tienen que ser largos para ser persuasivos, pero deben demostrar una buena comprensión de los problemas.

El sitio web del gobierno también tiene una lista de criterios a seguir: haga clic en “Lista de verificación del comentarista” encima del formulario de comentarios para abrir una ventana emergente. Vale la pena leerlo.

Como referencia, puede ver los comentarios que ya se han publicado. aquí.

Plazo

Comentarios publicados al final de Mayo 13 se proporcionará a los miembros del comité antes de la audiencia real, y probablemente tendrá la mayor oportunidad de tener un impacto.

Si no cumplió con la fecha límite del 13 de mayo, los comentarios publicados antes del final de 26 de mayo todavía se tendrá en cuenta.


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