El monitor continuo de glucosa (MCG) ha sido aclamado como una tecnología vital para un buen control del azúcar en sangre en la diabetes tipo 1. Pero aunque podría proporcionar beneficios similares a las personas con diabetes tipo 2, la costosa tecnología aún no está ampliamente disponible para los pacientes con diabetes tipo 2.

Aumenta el entusiasmo por el uso de MCG en pacientes con diabetes tipo 2, pero algunos expertos siguen siendo escépticos. Y algunos de los tomadores de decisiones críticos aún deben estar convencidos antes de que el acceso realmente se expanda.

Los pacientes con diabetes tipo 2 generalmente experimentan menos cambios de azúcar en sangre intensos e impredecibles que aquellos con diabetes tipo 1. Solo a una minoría de pacientes con diabetes tipo 2 se les ha recetado insulina, y solo una minoría de ellos usa insulina de acción rápida varias veces al día. de la forma que requieren los pacientes con tipo 1.

Muchos expertos están ansiosos por brindarles a los pacientes con diabetes tipo 2 una nueva herramienta para ayudarlos a controlar su afección. Y nada haría más felices a los fabricantes de CGM que vender sus productos al mercado de tipo 2; por cada paciente con diabetes tipo 1, hay alrededor de 20 clientes potenciales con diabetes tipo 2. Pero los científicos aún tienen que demostrar que el MCG es tan útil para los pacientes con diabetes tipo 2 que justifica su alto precio.

Directrices actuales

Hasta ahora, la Asociación Estadounidense de Diabetes solo ha recomendado MCG para pacientes con diabetes tipo 2 que reciben regímenes de insulina “intensivos”: pacientes que utilizan bombas de insulina o varias inyecciones diarias para controlar de forma agresiva los niveles de azúcar en sangre.

Sin duda, tiene sentido que los pacientes con regímenes intensivos obtengan el acceso más temprano a la tecnología. Las lecturas frecuentes de azúcar en sangre permiten a estos pacientes dosificar insulina para las comidas, el ejercicio y las correcciones con mucha más precisión. La función de alarma puede ser un salvavidas literalmente en caso de niveles bajos de azúcar en sangre.

Sin embargo, millones de pacientes con diabetes tipo 2 usan solo insulina basal y millones más no necesitan insulina en absoluto. Es posible que no necesiten tomar múltiples decisiones sobre la dosificación de insulina todos los días y es posible que tengan una necesidad menos crítica de alarmas de nivel bajo de azúcar en la sangre, pero el dispositivo aún podría desempeñar un papel importante en la mejora de la gestión de la glucosa.

Muchas personas con diabetes tipo 2 están ansiosas por usar un MCG, pero no pueden pagarlo de su bolsillo. Algunos se encuentran en la desalentadora circunstancia de saber que solo pueden acceder a esta valiosa tecnología si su control empeora.

Pero un nuevo estudio puede ayudar a cambiar esta situación.

El estudio MOBILE

Dexcom, el fabricante del popular sistema G6 CGM, dio a conocer recientemente los resultados de un ensayo clínico aleatorizado que compara sus monitores de glucosa continuos con los medidores de azúcar en sangre tradicionales. Los estudios se publicaron en la revista médica JAMA y se presentaron en la reciente Advanced Technologies & Treatments For Diabetes (ATTD 2021) conferencia.

La Estudio MÓVIL observaron a 175 adultos con diabetes tipo 2 “mal controlada” que usaban insulina basal pero que no habían recibido múltiples inyecciones de insulina a la hora de comer. Los participantes comenzaron la prueba con una A1c entre el 7,8% y el 11,5%. Fueron asignados al azar en dos grupos: los que recibieron MCG y los que recibieron medidores de azúcar en sangre.

Después de ocho meses, ambos grupos habían mejorado la A1c, pero el grupo que utilizó MCG mejoró mucho más: -1,1% frente a -0,6%. En promedio, los usuarios de CGM pasaron aproximadamente cuatro horas más en el rango y cuatro menos con glucosa muy alta (> 250 mg / dL).

Esas mejoras parecían aplicarse en todos los ámbitos. Cuando los investigadores dividieron el grupo de estudio en diferentes subsecciones en función de la edad, el nivel de educación o el “cálculo de la diabetes”, el grupo que usaba el MCG siempre tenía resultados significativamente mejores que el grupo que usaba punciones digitales.

A segundo estudio fue publicado en la misma edición de JAMA; éste observó los resultados de los pacientes que comenzaron a usar MCG Dexcom en la vida real (sin ninguna intervención de los investigadores). Los pacientes con tipo 2 que iniciaron el uso de MCG tenían una probabilidad abrumadora (97%) de estar usando regímenes intensivos de insulina, tal como recomiendan las guías.

¿Los resultados? Los usuarios de MCG tipo 2 mejoraron de un promedio de 8,2% de A1c a 7,64%, una mejora aún mayor que la que disfrutaron los pacientes con tipo 1 en el mismo estudio. También experimentaron significativamente menos hipoglucemia que antes.

Dexcom, como era de esperar, se mostró entusiasmado y describió la publicación de los dos estudios como “un momento crucial en la innovación en el cuidado de la diabetes”.

Expertos escépticos

No todo el mundo está de acuerdo en que los MCG deban prescribirse a más pacientes con diabetes tipo 2. En marzo, Kaiser Health News argumentó que en realidad hay muy poca evidencia de que la tecnología sea muy beneficiosa para la mayoría de los pacientes en la comunidad de tipo 2.

El autor señaló que el pequeño número de estudios sobre la eficacia del MCG en la diabetes tipo 2 ha arrojado hasta ahora resultados contradictorios; varios encuentran pocos beneficios. Y aunque los datos de los dos nuevos estudios de Dexcom aún no estaban disponibles, sería prudente no tomar los resultados de la ciencia patrocinada por la industria al pie de la letra. Varios de los estudios más antiguos que encontraron buenos resultados para el monitoreo continuo de glucosa fueron organizados de manera similar por los fabricantes de MCG, incluido Dexcom.

La Dra. Katrina Donahue, directora de investigación del Departamento de Medicina Familiar de la Universidad de Carolina del Norte, fue una experta escéptica citada en el artículo: “No veo el valor adicional del MCG en esta población con la evidencia actual que tenemos … yo ‘ No estoy seguro de si más tecnología es la respuesta correcta para la mayoría de los pacientes “.

El dinero habla

El precio será un gran problema. Dexcom, Abbott y cualquier otro competidor no solo tienen que convencer a los pacientes y médicos de que el CGM puede ayudar a la diabetes tipo 2. También tienen que convencer a las compañías de seguros de que es vale la pena pagar por.

Puede que sea un trabajo duro. Muchos usuarios de MCG ya son muy conscientes de lo caro que puede ser el producto. Si los beneficios para los pacientes con diabetes tipo 2 que no requieren un tratamiento intensivo con insulina son menos dramáticos, las compañías de seguros estarán menos entusiasmadas con la cobertura del sistema.

Algunos médicos están de acuerdo. El Dr. Silvio Inzucchi, director del Centro de Diabetes de Yale, fue citado por Kaiser Health News: “El precio de estos dispositivos no es justificable para el uso rutinario de una persona promedio con diabetes tipo 2”.

Uso de MCG a corto plazo

Curiosamente, los resultados de los dos estudios sugieren que las mejoras en el control glucémico no fueron el resultado de un mayor uso de insulina, sino una mayor participación del paciente. El MCG puede servir como un recordatorio suave y constante de la importancia del control de la glucosa. Afortunadamente, se piensa, es más probable que los usuarios de MCG tomen buenas decisiones sobre alimentación o ejercicio.

Ese hallazgo podría ayudar a respaldar el avance del uso temporal de MCG para pacientes con diabetes. Si el MCG funciona principalmente informando a su usuario sobre el impacto glucémico de diferentes decisiones de estilo de vida, tal vez las personas podrían beneficiarse de solo una o dos semanas de uso de MCG. Es posible que aprendan lecciones que podrían utilizar para mejorar el control de la glucosa incluso después de dejar de usar el dispositivo.

El MCG temporal se rumorea desde hace mucho tiempo como el próximo gran paso para los pacientes con tipo 2. Algunos proveedores de atención médica ya tienen MCG que prestan a los pacientes para alquileres a corto plazo, y Dexcom ha puesto a disposición recientemente su MCG a modo de prueba a través de su Hola Dexcom iniciativa.

Avanzando

JAMA publicó simultáneamente un editorial argumentando a favor de expandir el uso de MCG para pacientes con diabetes tipo 2. La carta, escrita por las doctoras Monica Peek y Celeste Thomas de la Universidad de Chicago, pide “cambios importantes en la política de elegibilidad de Medicare para CGM para la diabetes tipo 2 y cambios institucionales que promuevan su uso en la atención primaria”.

Los escritores también señalaron que los pacientes “de poblaciones minoritarias raciales y étnicas, los de grupos de bajos ingresos y otros grupos socialmente marginados se ven afectados de manera desproporcionada por la diabetes tipo 2”, y que un mejor acceso a los MCG podría ayudar especialmente a los pacientes diabéticos más vulnerables.

El estudio MOBILE es solo un paso, pero quizás uno importante, en la ampliación del acceso al CGM para la comunidad de tipo 2. Los defensores esperarán que estos datos convenzan a las autoridades de la diabetes, especialmente a la Asociación Estadounidense de Diabetes, para que amplíen sus recomendaciones.


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